宪法基础知识考题，下列选项中属于宪法监督的是

宪法基础知识考题篇1

　　选择题

　　（范围是历年司法考试里面的真题。）

　　名词解释

　　1.宪法的实施：是相对宪法制定而言的概念，是指把宪法文本转变为现实制度的一套理论、观念、制度和机制。

　　2.宪法的保障：在一定意义上亦即宪法监督，是立宪国家为了促进宪法的贯彻落实而建立的制度和开展的活动的总称。

　　3.宪法的惯例：是指在国家长期政治生活实践中形成的，涉及有关国家根本问题，调整相应基本社会关系，并为公民及全体社会普遍承认有约束力的习惯和传统的结合。

　　4.宪法典：是指一个国家最根本，最重要的问题由一种有逻辑，有系统的法律文件加以明确规定而形成的宪法。

　　5.比例代表制：是指依一定方式的计票方法，使各政党依其所得票数，按比例选出代表的制度。

　　6.宪法性法律：一般是指有宪法规范存在其中，但形式上又不具备最高法律效力以及严格制定和修改程序的法律文件。

　　7.宪法解释：指对宪法条文的含义、内容和界限所作的说明。

　　8.直接选举：是指公民直接投票选出国家代议机关代表和国家公职人员的选举。

　　9.间接选举：是指不是由选民直接投票选出，而是由下一级国家代议机关，或由选民选出的代表选举上一级国家代议机关和国家公职人员的选举。

　　简答题

　　1.为什么宪法是国家的根本大法？

　　答：宪法作为国家的根本法事宪法在法律上的特征，也是宪法与普通法的最重要的区别之一。

　　1.在内容上，它规定了国家最根本，最重要的问题。

　　2.在法律效力上，宪法的法律效力最高。宪法所具有的就不仅是一般的法律效力，而是具有最高的法律效力。其法律效力的最高性表现在：（1）宪法是制定普通法律的依据和基础；（2）普通法律不得与宪法相抵触；（3）宪法是一切组织或者个人的根本活动准则。

　　3.在制定和修改的程序上，宪法比法律更加严格。具体来说：（1）制定和修改法律的机关往往是依法特别成立的；(2)通过或批准其修正案的程序，往往严于普通法律。

　　2.宪法与宪政的比较分析。

　　答：1.宪法与宪政的联系

　　（1）从逻辑上看，宪政以宪法为起点。没有宪法就谈不上宪政。

　　（2）从内容上看，宪法的内容直接决定宪政的内容，立宪的目的就是

　　宪政的内容。

　　（3）从价值取向上看，宪法和宪政都是经济发展的产物，都是民主政

　　治建设和法治国家建设的重要表现。

　　2.宪法与宪政的区别

　　（1）宪法是一个名词，宪政是一个动名词，是将宪法予以贯彻实施的一种行为、活动和实践；

　　（2）宪法是一个文本，而宪政是一种运动，是一种实践，是一整套的制度体系及其运行；

　　（3）有了宪法，可以有宪政，也可以没有宪政，但是有宪政的国家必有宪法；

　　（4）宪法是一种理想，是一种宣言，而宪政是一种结果，是一种实现了或者基本实现了宪法理想的境界；

　　（5）有了宪法，未必一定能实现法治，但是有了宪政的国家，必是法治的国家。

　　论述题

　　1、宪法审查制度的基本内容和完善？

　　答案：

　　A我国宪法/宪政审查制度的基本内容：

　　第一，我国宪法/宪政审查的依据：宪法典的最高地位和最高效力。

　　第二，我国宪法/宪政审查的目标：维护法制统一，建设法治国家。

　　第三，我国宪法/宪政审查的对象：一切违反宪法的法律规范性文件和国家官员的行为

　　第四，我国宪法/宪政审查的主体：全国人大及其常委会。（国务院的职权）第五，我国宪法/宪政审查的形式：全国人大及其常委会对规范性法律文件进行批准或备案。

　　第六，我国宪法/宪政审查的启动主体：一切国家机关、社会团体、企业事业单位和公民个人。

　　B我国宪法/宪政审查制度存在的问题：

　　1、对最高权力机关全国人民代表大会及常务委员会立法和各种具体的行政行为未规定相应的宪法/宪政审查制度，对宪法/宪政审查只规定了全国人大、常委会及国务院、地方各级人大、常委会、各级政府的宪法/宪政审查权限，但对全国人大立法宪法/宪政审查问题却只字未提；同时也没有规定对各种抽象、具体的行政行为实施审查权，宪法/宪政审查权力具有片面性。

　　2、宪法/宪政审查主体模糊不清。“我国的宪法/宪政审查权并不专属最高权力机关，国务院、地方权力机关及各级人民政府都享有一定的宪法/宪政审查权，从而形成宪法/宪政审查‘谁都可以管，但实际上谁都不管’的局面"可见我国目前宪法/宪政审查主体是不明确的，现在建立专门的宪法/宪政审查机构已经成为各国的共识。

　　3、缺乏程序保障，缺乏可操作性。“我国宪法规定的宪法/宪政审查权实际上因没有程序约束和保障而缺乏操作性”，我国宪法没有规定完整的宪法/宪政审查操作程序，严格的程序是权利得以实现和维护的保障。

　　C我国宪法/宪政审查制度的完善：我们必须从中国实际国情出发，既反对盲目地照搬和借鉴国外做法，同时也不能夜郎自大，保持清醒头脑，采用拿来主义，循序渐进，尽可能地在现有宪政框架下进行该工作加强全国人大及其常委会的机构建设，促使违宪审查运行的具体化。2 加强普通法院行政庭建设制定程序规则，建立违宪审查程序制度}

　　2、世界宪政第一案：马伯里VS。麦迪逊

　　总统：亚当斯2（联邦党人）、国务卿马歇尔；

　　总统：杰弗逊3（共和党人）、国务卿麦迪逊

　　亚当斯任命马歇尔为首席大法官。在离任的午夜，亚当斯总统还在签署法官的任命书。（午夜法官）

　　治安法官，由总统任命、参院批准、再由总统签署，并交国务卿盖印后送给受任者。马伯里是被任命的法官之一，只是当时的国务卿马歇尔因公务繁忙，未能把委任书寄给马伯里。

　　麦迪逊上任后发现有马伯里的委任书，请示新总统，杰弗逊当即指示扣押所有未寄出的委任书。

　　马伯里诉诸法院，要求命令国务卿麦迪逊送交授予他的委任书。

　　马伯里——一个普通的行政诉讼，其中公民有权要求法院命令行政官员（国务卿麦迪逊）履行其法定职责（送交前总统已经签署的委任状）。

　　考虑并决定了下列问题：

　　第一，原告对他所要求的委任是否具有权利？（有）

　　第二，如果他有权利，并且这项权利受到侵犯，其国家的法律是否能为他提供补救？（国家应该对权利的侵犯提供法律救济）

　　第三，如果[法律]确实能提供补救，它是否应该是本院所下达的强制令？ 强制令是初审法院所颁布的一种救济手段。

　　1789年《司法法》授权最高院对马伯里之类的案件进行初审；

　　联邦宪法明确规定最高院的初审与上诉管辖权中没有规定可以初审马伯里案件，所以《司法法》对管辖权的界定似乎不符合联邦宪法。

　　原告有权获得法律救济，而最高院却不能给予，肯定是授权最高院以司法管辖权的法律是违宪的。

　　如果判决原告胜诉，杰弗逊政府对法院判决置之不理怎么办？

　　马歇尔：判决授权马伯里起诉的《司法法》条款无效，这样就把立法机构的行为置于法院的控制之下，使一个由联邦党控制的司法机构反对反联邦党控制的立法

　　与执法机构。创立的现代世界第一项对立法的司法审查制度

　　从政治斗争——宪政

　　案例分析

　　[一]案例：

　　材料1：郭某被乡人大选举为乡长，在任职8个月后，突然接到县委组织部的调令，令其接通知后立即赴县商业局就任局长。当地老百姓对此评价说：“千万张选票不如一纸调令。”

　　材料2：我国地方人大和政府组织法第9条规定：“乡、民族乡、镇的人民代表大会行使下列职权：

　　（七）选举乡长、副乡长，镇长、副镇长。”第27条规定：“乡、民族乡、镇的人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长，可以向本级人民代表大会提出辞职，由大会决定是否接受辞职。”第44条规定：“县级以上的地方各级人民代表大会常务委员会行使下列职权：

　　（十）根据省长、自治区主席、市长、州长、县长、区长的提名，决定本级人民政府秘书长、厅长、局长、委员会主任、科长的任免，报上一级人民政府备案。” 请根据宪法和组织法的有关规定，对材料1进行分析说明之。（类似于司考第四卷写作题）

　　答：

　　1、根据宪法和地方各级人民代表大会和政府组织法的规定，组成政府及任命和罢免政府组成人员的权力属于人民代表大会及其常务委员会；县政府选举产生后，应在两个月内提请县人民代表大会常务委员会任命局科等政府组成人员。

　　2、县常委组织部不能直接任命郭某为政府商业局局长，这是一种以党代政的、违反法治精神的错误做法。

　　3、郭某应先向乡人民代表大会主席团辞去乡长职务，再经过县人民代表大会常务委员会的任命，方能就任局长职务。

　　4、老百姓的说法表明人民群众对不遵守宪法的行为和对不尊重选民意志的不满，也说明，地方人民代表大会不受尊重、地方党委不遵守宪法和法律及法治观念淡薄的现象。

　　[二]案例：

　　材料1：2003年5月17日《南方都市报》报道：5月14日，俞江、滕彪、许志永三位法学博士，以传真形式向全国人大常委会提出“关于审查《城市流浪乞讨人员收容遣送办法》的建议书”，认为国务院颁布的《城市流浪乞讨人员收容遣送办法》与我国现行宪法和有关法律相抵触，应予以改变或撤销。

　　材料2： 我国立法法第90条规定：“前款规定以外的其他国家机关和社会团体、企业事业单位以及公民认为行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例同宪法或者法律相抵触的，可以向全国人民代表大会常务委员会书面提出进行审查的建议，由常务委员会工作机构进行研究，必要时，送有关的专门委员会进行审查、提出建议”。

　　请根据现行宪法和立法法的有关规定，对材料1进行分析说明之。

　　1、公民享有提请全国人大常委会进行宪法/宪政审查的权利。

　　2、因为根据《立法法》第90条规定，公民认为行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例同宪法或者法律相抵触的，可以向全国人民代表大会常务委员会书面提出进行审查的建议。4位博士向全国人大常务委员会递交了“关于审查《城市流浪乞讨人员收容遣送办法》的建议书”的行为，是公民主动行使宪法和法律监督权的表现。

　　3、全国人大常委会享有法定的宪法/宪政法审查权，现行宪法规定全国人大常委会有解释宪法和监督宪法实施的职权；享有解释法律的职权；享有撤销国务院制定的同宪法、法律相抵触的行政法规的职权

宪法基础知识考题篇2

　　一、填空题

　　1.各项跳跃运动技术按顺序均可分成、、、四个紧密相连的运动技术阶段。

　　、。

　　3.第 届奥运会（夏季）于 年 月 日在北京开幕。

　　4.跑的全过程技术可分为___ ___、____ __、___ ___和___ ___四个部分。

　　5.田径教学中典型的直观方法是 法，典型的语言法是 法。

　　6.提高栏间跑的速度主要是通过____ ____和改进___ ___来实现的。

　　7.接力跑传接棒的方法有______和______两种。8.中学田径技术教学要以 练习法为主。

　　9.各项跳跃运动按顺序均可分成、、、四个紧密相连的运动阶段。

　　10.径赛的距离是从起点线的______沿至终点线的______沿。11.田径运动技术教学中产生伤害事故的主要原因有、。

　　12.计时员见烟开表，至运动员______的任何部分，抵达终点线______垂直面瞬间停表。

　　13.常见的安装起跑器的方法有______式和_______式。

　　14.提高栏间跑的速度主要是通过____ ____和改进___ ___来实现的。

　　15.短跑技术教学的顺序是___ ___、___ ___、起跑后的加速跑、2.田径运动是最普及、参与人数最多的运动项目。其主要原因是 ___ ___和弯道跑。

　　16.田径教学中常用方法有__ ____法、___ ___法、____ __法、___ ___法和预防与纠正错误法。

　　二、单项选择题

　　1.人体跑时，推动人体前进的主要动力是_______。

　　A、重心 B、支撑反作用力 C、摩擦力 D、空气阻力

　　2.在径赛项目技术练习中，学生跑出后返回起点时，应从跑道的 返回。

　　A、两侧 B、左侧跑道内 C、右侧跑道内 D本跑道内

　　3.径赛项目比赛，_______有权取消犯规运动员的比赛资格。A、检查长 B、检查员 C、径赛裁判长 D、终点裁判长

　　4.丈量径赛项目距离的方法是_______。A、从起点线的后沿，量至终点线的后沿 B、从起点线的后沿，量至终点线的前沿 C、从起点线的前沿，量至终点线的前沿 D、从起点线的前沿，量至终点线的后沿

　　5.短跑途中跑的上体动作应该是_______。

　　A、稍前倾 B、较大前倾 C、正直 D、稍后倾

　　6.对田径运动员的赛前训练安排，一般是_______。A、加大运动量 B、减小运动量提高强度 C、减小运动量和强度 D、加大运动量和强度 7.女子100米跨栏，栏间跑三步，其三步的比例为_______。A中、小、大 B小、中、大 C小、大、中 D大、中、小

　　8.奥运会（夏季）每隔_______年举行一次。A、三年 B、四年 C、五年 D、二年

　　9.在跨栏比赛中，跑完全程总共要跨过 个栏架。A、6 B、8 C、10 D、12

　　10.决定跑速的主要因素是_______。

　　A、动作速度 B、爆发力 C、步频和步长 D、步长

　　11.计时小组三块表计取的成绩各不相同时，应以_______成绩为准。A、平均 B、较差 C、中间 D、较好

　　12.规则规定，径赛跑道的分道宽为_______。A、1.12米或1.15米 B、1.22米或1.25米 C、1.21米或1.23米 D、1.24米或1.26米

　　13.短跑的脚掌着地动作应用_______落地。A、全脚掌 B、脚跟 C、脚前掌 D、随便

　　14.110米栏，起跑至跨第一栏跑八步时，应把_______放在前起跑器上。

　　A、摆动腿 B、起跨腿 C、任意一腿 D、双腿

　　15.跳跃技术的关键部分是______。

　　A助跑阶段 B起跳阶段 C助跑和起跳阶段 D落地阶段 16.步长是指________。

　　A后蹬距离 B腾空距离 C两脚着地点之间的距离 D无法判定

　　三、判断题

　　1.田径运动的项目有周期性和非周期性两种。（）

　　2.教师在田径运动技术教学的备课时应把预防伤害事故作为重要内容之一。（）

　　3.田径比赛是奥运会奖牌最多的项目。（）

　　4.在运用完整法进行教学时，要多做专门辅助性练习。（）

　　5.田径运动训练的内容，通常指的是身体训练。（）

　　6.在跨栏比赛中，运动员无意用手推栏架，应判为犯规。（）

　　7.计时员见烟开表，至运动员躯干任何部分抵达终点线后沿垂直面的瞬间停表。（）

　　8.游戏比赛教学法，虽能培养学生体育兴趣和爱好，但不能完成体育教学任务。（）

　　9.为获得下栏后第一步的步长，摆动腿下栏着地后，起跨腿仍应保持较高的位置。（）

　　10.加速跑时，要求步幅大、步频快、重心低。

　　（）

　　11.就各项技术动作而言，田径运动项目的动作结构不是非常复杂。（）

　　12.按田径技术教学安全常规，在跑道上做径赛项目的教学只准按逆时针方向跑进。（）13.田径运动是比速度、比高度、比远度的竞赛项目。（）

　　14.因为起跳是改变人体运动的方向的动作，所以它是跳跃中的主要技术动作。（）

　　15.田径运动训练是在田径运动教学的基础上进行的，在训练中仍有教学因素。（）

　　16.某跳高运动员试跳时触及横竿，当迅速离开垫子后，横杆落下，（）

　　17.标准半圆式田径场内突沿的周长为400米。（）

　　18.栏间跑主要就是速度，栏间节奏并不重要。（）

　　19.径赛分组时，同一单位运动员应尽量排在同一组里。（）

　　20.途中跑时，要求上体前倾大，步幅小、步频快。

　　四、简述题

　　1.以背越式跳高或急行跳远为例，简述摆动动作在起跳过程中的重要作用和意义。

　　2.从田径运动常见的健身内容与方法中举例说明田径运动的健身价值有哪些？

　　3.跑的技术周期是如何划分的？一个周期中包括哪几个阶段？ 4.简述跨栏跑中过栏的技术要点。

　　5.在田径教学中，纠正错误动作时应注意哪些事项？ 裁判员应判试跳成功。6.跳跃运动助跑的任务是什么？要求如何？ 7.接力项目比赛中哪些情况属于犯规？ 8.简述田径教学中错误动作产生的原因。

　　9.针对这学期的田径普修课教学，提出你的意见和建议。

　　五、论述题

　　1.田径运动有哪些教育价值？结合自身的学习体验，试述在田径运动教学中，如何完成思想品德教育任务？ 2.试述编排田径运动会竞赛日程应注意哪些事项？

　　3.田径运动技术教学一般可分为哪几个阶段？试述各阶段的任务、方法、特点、教法重点与注意事项。

　　4.田径竞赛规程一般包括哪些内容？应用自己所学知识和了解的情况，试设计我院今年冬季田径运动会的竞赛规程。

　　1.助跑、起跳/踏跳、腾空/空中过杆、落地/落垫

　　2.针对性强可选择余地大、受条件限制因素小、可参与性强 3.29、2008、8、8 4.起跑、加速跑、途中跑、冲刺跑 5.示范、讲解 6.步频、跑的节奏 7.上挑式、下压式 8.完整 9.后、后

　　10.自我伤害、互相误伤、教学组织和教法不当 11.躯干、后沿 12.普通式、拉长式 13.步频、跑的节奏 14.途中跑、起跑、冲刺跑 15.讲解、示范、完整、分解

　　1.B 2.A 3.C 4.A 5.A 6.B 7.C 8.B 9.C 10.C 11.C 12.B 13.C 14.B 15.B 16.C

　　1.√ 2.√ 3.√ 4.√ 5.x 6.x 7.x 8.x 9.√ 10.x 11.√ 12.√ 13.√ 14.√ 15.√ 16.x 17.x 18.x 19.x 20.x

　　以背越式跳高或急行跳远为例，简述摆动动作在起跳过程中的重要作用和意

　　义。

　　起跳时，通过摆动腿及两臂的迅速向上摆动所产生的动量，增加对支撑点的压力，从而能获得更大的支撑反作用力，摆动动作合理的配合蹬伸动作，能提高起跳的效果，提高身体重心的位置和加快末稍关节的蹬伸速度，起跳腿蹬离地面的瞬间，摆动动作的突然制动可利用惯性力的作用，保持较高的腾速度。

　　跑的周期是如何划分的？一个周期中包括哪几个阶段？

　　跑的一个周期就是一个复步。在一个动作周期中包括两次单腿支撑和两次腾空。单腿支撑阶段又可划分为前支撑阶段（即着地缓冲阶段）和后支掌阶段（即后蹬阶段）。前后支撑阶段是以身体重心移至支撑点垂直上方为分界线；腾空时期可划分为后摆阶段和前摆阶段。后摆与前摆动腿的膝关节处于支撑点的垂直面为分界线的。

　　在田径教学中，纠正错误动作时应注意哪些事项？

　　1）要尽可能做到及时发现和纠正，要就错误动作现象找原因，采取治本的方法。

　　2）同时出现较多错误动作时，要分清哪是主要的错误动作。

　　3）对学生偶然出现的错误动作，一般不宜立即指出，应强调该动作应样做，这样在大多数情况下自然得到纠正。

　　4）纠正错误动作，不单纯是分析原因和选择手段问题，其中还有教法问题。5）对某些原地、有支撑、能分解和能停顿的动作有错误时，可采用直接帮助的方法；对有腾空的，不能分解的动作有错误时，可采用诱导性的方法；对某些超过或达不到应有程序的错误动作，可采取限制或诱导的方法纠正。

　　从田径运动常见的健身内容与方法中举例说明田径运动的健身价值有哪些？ 发展快速运动能力和提高无氧代谢水平的重要手段，如短距离跑。提高心肺功能和发展人体耐久力的有效手段，如长距离跑和竞走。

　　提高身体控制和集中用力能力，发展协调性、灵敏性的有效手段，如跳跃。提高肌肉力量改善神经过程和发展力量素质的手段，如投掷项目。

　　跳跃运动助跑的任务是什么？要求如何？

　　助跑任务是：人体通过向前跑进，产生必要的水平速度，为预定的方向跳得更高更远创造条件。

　　助跑要求：

　　1）助跑速度应以能顺利地完成改变运动方向的任务来原则进行控制。

　　2）助跑最后能准确地跳上起跳点。要求跑的步幅和节奏稳定，从开始起跑注意步幅稳定，上体适当前倾，摆臂有力。最后几步时，上体正直，适当降低身体重心，加速的节奏更加明显。

　　接力项目比赛中哪些情况属于犯规？

　　1）未在接力区内完成交接棒的。

　　2）脱手掉棒后，不是由原掉棒人捡起的。3）通过推动跑出或接受其他方式助力者。4）用抛、掷的方式传接棒者。

　　5）传棒后，离开跑道时阻碍他人跑进者。6）未持棒到终点者。7）一人跑两段距离者。

　　简述跨栏跑中过栏的技术要点。

　　过栏技术是从起跨脚踏上起跨点到过栏后摆动腿的脚接触地面的过程，其任务是使身体迅速越过栏架为栏间跑创造条件，分为起跨攻栏、腾空过栏、下栏着地三个阶段。

　　曲腿摆动、高出栏架伸小腿，上体下压、摆臂配合。起跨腿脚掌外翻、大腿带动小腿向前上方提拉。摆动腿鞭打下压、起跨腿打开髋关节、膝高踝低勾脚尖，空中剪绞。前脚掌着地缓冲、高膝转正。

　　简述田径教学中错误动作产生的原因。

　　1）对技术动作概念不清。对初学者来说，概念不清楚，是很容易出现错误动作的。

　　2）身体素质较差。如果身体素质较差，即使概念清楚，动作仍然会出现某些错误。

　　3）思想过度紧张或受客观条件的影响。一种是在做动作之前，认为某一动作可以会发生滑、碰、摔等情况，因而存有戒心，不按要领做，以致出现错误动作；另一种是突然变化的开始阶段能做出正确动作，一旦发生伤害事故后，也会出现错误动作。

　　1、田径运动有哪些教育价值？结合自身的学习体验，试述在田径运动教学中，如何完成思想品德教育任务？ 教育价值要点：（教科书8——9页）

　　① 培养人的勇敢顽强、拼搏进取的意志品质

　　② 培养人遵守纪律、增进责任感和集体主义精神 ③ 有助于个性形成、有利于心理素质的培养 ④ 培养人吃苦耐劳、坚韧不拔的精神 教学中进行思想品德教育要点：

　　（1）使学生明确田径运动的锻炼价值，教育学生树立为参加社会主义现代化建设而锻炼身体的思想。

　　（2）根据田径运动教材的思想品德教育因素和心理品质培养因素，认真开展思想品德教育和心理品质培养工作。

　　（3）要利用课的组织和教法措施，积极地进行思想品德教育。课的组织和教法措施，对学生具有广泛的教育作用。

　　（4）要抓住学生在田径运动学习和锻炼过程中的表现，及时地进行思想品德教育。

　　（5）根据中学生朝气蓬勃、要求上进、好胜心强的特点，在田径运动教学过程中，应该因势利导地采取生动活泼、循循善诱的方法，满腔热情和耐心细致地对学生进行思想品德教育。

　　2、试述编排田径运动会竞赛日程应注意哪些事项？ 答题要点：

　　(1)正确估算各项比赛所须时间，核实与运动会比赛时间是否相符。

　　(2)径赛每一赛次的最后一组赛完至下一赛次的第一组或决赛开始前的最短休息时间：

　　200m及200m以下各项为45min。200m以上至1000m各项为90min。1000m以上的项目不在同一天进行。

　　全能项目各单项比赛的间隔时间至少 30min。（3）按兼项的一般规律，把性质相近的项目分开编排，以减少兼项冲突。如：100m和200m、800m和1500m、100m和跳远、400m和400m栏、100m和4×100m接力、400m和4×400m接力、跳远和三级跳远、铅球和铁饼。（4）性质相近的项目，应注意其比赛的先后顺序。

　　（5）径赛项目中，不同组别和性别的同一项目比赛，要衔接编排；田赛项目中，不同组别的同一项目比赛，不要安排在同一时间进行。（6）不得安排两个长投项目同时进行。

　　（7）跨栏跑项目一般安排在单元的第一项，也可安排在长距离跑比赛之后。（8）200m以下(包括100m栏)的径赛项目，最好一天内结束。

　　（9）决赛和较精彩的项目尽量分开编排，接力跑比赛应安排在单元的最后。（10）运动会最后一项可编排长距离跑或不计团体总分的表演项目。（11）每单元的比赛，应尽可能使径赛和田赛同时结束。

　　3、田径运动技术教学一般可分为哪几个阶段？试述各阶段的任务、方法、特点、教法重点与注意事项。

　　学习阶段、掌握阶段和提高阶段。祥见教材30——34页

　　4、田径竞赛规程一般包括哪些内容？应用自己所学知识和了解的情况，试设计我院今年冬季田径运动会的竞赛规程。

　　答题要点：

　　1）根据组织方案拟定运动会的名称、目的要求、比赛日期及地点，参加单位及组别。

　　2）比赛项目。

　　3）参加比赛办法。包括每单位可参加多少人，每人可报几项，每项可报几人及参加者的资格问题。

　　4）报名办法。规定报名截止日期，报名条件及身体体检规定等。

　　5）计分及奖励办法。说明各项录取的名额，单项、集体项目、全能和破纪录、团体总分的计算与奖励办法等。6）比赛规则。

　　7）参加单位应注意事项及各队报到日期等内容。

宪法基础知识考题篇3

　　宪法基础知识测试题

　　一、单选：（55个小题）

　　1、宪法限制作用的对象是（A）

　　A。国家权力 B。公民权力 C。公民权利D。国家权力和公民权力

　　2、下列选项中，哪项不是当选国家主席、副主席的必备条件？（C）

　　A。年满45岁 B。有选举权和被选举权 C。中国共产党党员 D。具有中华人民共和国国籍

　　3、社会主义法制建设的中心环节是（B）A。有法可依 B。有法必依 C。执法必严 D。违法必究

　　4、下列选项中，哪一项属于我国宪法规定的根本政治制度？（B）

　　A。社会主义制度 B。人民代表大会制度 C。人民民主专政制度 D。多党合作制度

　　5、根据我国《宪法》的规定，民族自治地方包括下列选项中的哪些地域？（B）

　　A。自治区、自治州、自治县和民族乡 B。自治区、自治州、自治县 C。自治市、自治区、自治县

　　D。自治市、自治县、自治区和自治乡

　　6、宪法规定，我国有宪法解释权的机关是（B）A。全国人民代表大会 B。全国人大常委会 C。最高人民法院 D。全国人大法律委员会

　　7、宪法规定，我国享有选举权和被选举权的人是（C）A。全体公民 B。全国各族人民

　　C。18周岁以上有政治权利的公民 D。18周岁以上的公民

　　8、中国坚持独立自主的对外政策，坚持互相尊重（D）、互不侵犯、互不干涉内政、平等互利、和平共处五项原则。A。主权 B。领土 C。主权和领空 D。主权和领土完整

　　9、中华人民共和国的一切权力属于（B）A。公民 B。人民 C。人民代表大会 D。工农联盟

　　10、在我国，国民经济中的主导力量是（A）A。国有经济 B。集体经济 C。私营经济 D。个体经济

　　11、中华人民共和国的国家机构实行（C）A。单一制 B。议行合一 C。民主集中制 D。三权分立

　　12、各少数民族聚居的地方实行（B），设立自治机关，行使自治权。各民族自治地方都是中华人民共和国不可分离的部分。A。区域自治 B。民族自治

　　C。基层群众自治 D。特殊的经济制度

　　13、国家在社会主义初级阶段的基本经济制度是（A）A。坚持以公有制为主体、多种所有制经济共同发展 B。坚持按劳分配为主体、多种分配方式并存的分配制度 C。坚持以全民所有制为主体、集体和其他经济成份共同发展 D。坚持公有制的主体地位

　　14、我国宪法规定，宪法的修改，由全国人民代表大会常务委员会或者（C）以上的全国人民代表大会代表提议，并由全国人民代表大会以全体代表的（）以上多数通过。A。四分之一，三分之二 B。三分之一，三分之二 C。五分之一，三分之二 D。四分之一，二分之一

　　15、人民检察院是国家的（B）

　　A。监察机关 B。法律监督机关 C。法律监察机关 D。纪律监察机关

　　16、国家（D）非公有制经济的发展，并对非公有制经济依法实行监督和管理。

　　A。保障、鼓励和支持 B。鼓励、引导和帮助 C。引导、支持和保障 D。鼓励、支持和引导

　　17、行使国家立法权的机关是（B）A。全国人民代表大会

　　B。全国人民代表大会及其常务委员会

　　C。全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会 D。全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会和国务院

　　18、宪法（C）

　　A、是总法典B、是基本法C、是根本法D、不是法

　　19、我国宪法规定的政党制度是（D）A、一党制 B、多党制 C、多党合作制

　　D、共产党领导的多党合作制

　　20、宪法规定“中华人民共和国的一切权利属于（B）A、工人阶级B、人民C、全体公民D、无产阶级政党

　　21、依法治国应当与（C）相结合。

　　A、依宪治国B、依法行政C、以德治国D、以法治权

　　22、国家在社会主义初级阶段的基本经济制度是（A）A、坚持以公有制为主体，多种所有制经济共同发展。B、坚持以按劳分配为主体，多种分配方式并的分配制度。C、坚持以全民所有制为主体，集体和其他经济成分共同发展。

　　D、坚持公有制的主体地位。

　　23、宪法规定，我国享有选举权和被选举权的人是（D）。A、全体公民B、全体人民C、18周岁以上的公民D、18周岁

　　以上有政治权利的公民

　　24、中华人民共和国公民在（C）的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。A、患病B、丧失劳动能力 C、老年、疾病或者丧失劳动能力 D、老年

　　25、全国人民代表大会有权（B）

　　A、制定宪法B、修改宪法C、废除宪法D、停止执行宪法

　　26、宪法规定，我国的人民法院是（D）A、国家的司法机关B、国家的法律监督机关 C、国家的仲裁机关D、国家的审判机关

　　27、国务院实行（C）负责制。

　　A、国务院全体会议B、国务院常务会议C、总理D、集体负责制

　　28、我国宪法没有规定的内容为（D）A国旗B、国徽C、首都D、国歌 29.地方各级人民检察院对（C）负责。A、本级人民政府 B、最高人民检察院

　　C、产生它的国家权力机关和上级人民检察院 D、全国人民代表大会

　　30.自治区的自治条例和单行条例，报(B)批准后生效。

　　A、全国人民代表大会

　　B、全国人民代表大会常务委员会 C、国务院 D、人民检察院

　　31.全国和地方各级人民代表大会代表的选举，一律采用(C)的方法。

　　A、举手表决 B、记名投票 C、无记名投票 D。公开投票 32.国家主席、副主席，委员长、副委员长，国务院总理、副总理、国务委员，最高人民法院院长，最高人民检察院检察长连续任职不得超过(A)。

　　A、两届 B、三届 C、四届 D、五届

　　33、我国人民代表大会制度的核心内容和实质是（C）。A、少数服从多数 B、集体行使职权

　　C、国家的一切权力属于人民 D、平等原则

　　34、上级人民法院（B）下级人民法院的审判工作。A、领导 B、监督 C、组织 D、管理

　　35、国家结构形式主要是调整（C）。A、国家民族关系 B、国家局部之间的关系

　　C、国家整体与部分之间的关系 D、国家阶级之间的关系

　　36、我国的国家结构形式属于（B）。A、民族区域自治 B、单一制 C、联邦制 D、邦联制

　　37、宪法规定，社会主义（B）神圣不可侵犯。A、全民所有制经济 B、公共财产 C、集体所有制经济 D、计划经济

　　38、宪法规定，中华人民共和国（D）领导全国武装力量。A、国防部 B、国家主席 C、国务院 D、中央军事委员会

　　39、我国的政权组织形式是（C）。A、民主集中制 B、人民民主专政制度 C、人民代表大会制度 D、社会主义制度 40、中国人民政治协商会议是（D）。A、群众团体 B、国家政权机关

　　C、国家权力机关的常设机构 D、有广泛代表性的统一战线组织

　　41、宪法所规定的内容是（D）。A、国家的法律制度 B、国家的经济制度

　　C、国家的重要任务 D、国家的根本制度和根本任务

　　42、宪法是规定一个国家的社会制度和国家制度，确认民主制度，反映着（B）力量的实际对比关系的具有最高法律效力的国家根本大法。

　　A、民族 B、阶级 C、政党 D、宗教

　　43、宪法规定，我国的国体是工人阶级领导的，以工农联盟为基础的（D）的社会主义国家。A、无产阶级专政 B、民主共和政体 C、多党派联合执政 D、人民民主专政

　　44、宪法的制定和修改程序（A）。A、不同于其他法律 B、和其他法律相同 C、比其他法律宽松 D、比其他法律容易

　　45、我国民族自治地方的自治机关（C）人员组成。A、由选举产生的 B、由本民族

　　C、主要由本民族 D、由本民族和其他民族

　　46、特别行政区是一个（D）。A、经济特区 B、独立的政治实体

　　C、普通的地方行政区域 D、享有高度自治权的地方行政区域

　　47、人民行使国家权力的机关是（C）。A、各级国家行政机关 B、各级审判机关

　　C、全国人民代表大会及其常委会 D、全国人民代表大会及地方各级人民代表大会

　　48、人民代表大会由人民（C）的代表所组成，具有极广泛的民主性，便于吸引人民群众参与国家管理便于联系群众和接受群众监督。

　　A、直接选举 B、间接选举

　　C、直接或间接选举 D、选举或指定

　　49、全国人民代表大会常务委员会的职权之一是（C）。A、修改宪法 B、决定国家重大问题 C、解释宪法 D、制定和修改基本法律

　　50、国籍是指一个人作为某一个国家的成员的（A）上的身份或资格。A、法律 B、实际 C、血缘 D、政治

　　51、公民的基本义务之一是（D）。A、依法受教育 B、参加生产劳动 C、保护环境 D、依法纳税

　　52、当前，在新的历史时期，我国的统一战线，称为（C）。

　　A、民主统一战线 B、统一战线

　　C、爱国统一战线 D、社会主义统一战线

　　53、爱国统一战线的主体是（D）。A、全体社会主义劳动者所组成的政治联盟

　　B、拥护社会主义的爱国者所组成的政治联盟 C、以拥护祖国统一为基础的政治联盟

　　D、由全体社会主义劳动者和拥护社会主义的爱国者所组成的政治联盟

　　54、（C）既是公民的权利，又是公民的义务。A、出版 B、通信自由 C、劳动 D、纳税

　　55、我国公民的政治自由不包括哪项自由（D）。A、言论、出版 B、集会、结社 C、游行、示威 D、大鸣大放

　　二、多项选择题：（45个小题）

　　1、中国人民政治协商会议不同于一般人民团体，它是我国（）的重要组织形式。A： 爱国统一战线 B： 政治协商 C： 民主监督 D： 多党派合作 答案： AD

　　2、下列是国家机关的有（）。

　　A： 中国人民政治协商会议 B： 全国人民代表大会 C： 中华人民共和国主席 D： 国务院 答案： BCD

　　3、公民的政治权利主要是指（）。A： 选举权 B： 发言权 C： 被选举权 D： 著作权 答案： AC

　　4、在我国，人民行使国家权力的机关是（）。A： 全国人民代表大会 B： 中国共产党中央委员会

　　C： 国务院 D： 地方各级人民代表大会 答案： AD

　　5、单一制国家结构形式的特征有（）。A： 全国只有一部宪法 B： 国家只有一套中央机构 C： 公民只有一种国籍 D： 只有一个国家主权 答案： ABCD

　　6、最高人民检察院对（）负责。A： 国家主席 B： 全国人大

　　C： 全国人大常委会 D： 中共中央委员会 答案： BC

　　7、我国现行宪法规定，行使国家立法权的机关是（A： 全国人民代表大会 B： 省人民代表大会 C： 国务院 D： 全国人民代表大会常务委员会 答案： AD

　　8、当选国家主席、副主席需要具备的条件是（）。A： 年满四十五周岁 B： 是全国人大代表

　　C： 有选举权和被选举权 D： 具有中华人民共和国国籍 答案： ACD

　　9、全国人大常委会的组成人员不得兼任的职务是（A： 国务院副总理 B： 最高人民检察院检察员 C： 最高人民法院副院长 D： 民主党派负责人 答案： ABC

　　。））

　　10、我国宪法规定，中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下有从（）获得物质帮助的权利。A： 政府 B： 国家 C： 国家机关 D： 社会 答案： BD

　　11、按照宪法规定，下面情况既是公民的权利又是公民的义务的是（）。

　　A： 遵守宪法和法律 B： 获得物质帮助 C： 劳动 D： 受教育 答案： CD

　　12、全国人大是由下列选举单位选举产生的（）。A： 省人大 B： 直辖市人大 C： 自治区人大 D： 军队 答案： ABCD

　　13、中国共产党同各民主党派合作的基本方针是（）。A： 长期共存 B： 互相监督 C： 肝胆相照 D： 荣辱与共 答案： ABCD

　　14、我国的人民民主专政实质是无产阶级专政，其原因是（）。

　　A： 二者都是工人阶级来领导 B： 二者都是以工农联盟为基础

　　C： 二者有着共同的国家职能

　　D： 二者有着共同的历史使命 答案： ABCD

　　15、宪法对统治权的作用主要表现为（）。A： 确认、维护和巩固国家权力 B： 规范国家权力有效运行 C： 防止滥用国家权力 D： 决定国家权力 答案： ABC

　　16、宪法的特征有（）。

　　A： 宪法规定国家的根本性问题 B： 宪法具有最高法律效力 C： 宪法的制定要通过特定的程序 D： 宪法的修改要通过特定的程序 答案： ABCD

　　17、民族自治地方的自治机关是自治区、自治州、自治县的（）。

　　A： 人民代表大会 B： 人民法院 C： 人民政府 D： 人民政治协商会议 答案： AC

　　18、现行宪法规定，我国行使立法权的机构是（）。A： 全国人民代表大会 B： 全国人大常委会 C： 全国人大法律委员会 D： 全国人大和国务院 答案： AB

　　19、民族自治地方的人民代表大会有权按照当地的政治、经

　　济和文化的特点制定（）。A： 地方性法规 B： 行政法规 C： 单行条例 D： 自治条例 答案： CD 20、现行宪法规定，监督宪法实施的机关是（）。A： 全国人民代表大会 B： 全国人大常委会 C： 全国人大法律委员会 D： 最高人民检察院 答案： AB

　　21、现行宪法规定，有修改宪法提议权的是（）。A： 全国人大主席团 B： 全国人大常委会

　　C： 全国人大的各个专门委员会 D： 1/5以上的全国人大代表 答案： BD

　　22、宪法规定我国公民光荣义务是（）。A： 依法纳税 B： 保卫祖国 C： 依法服兵役 D： 参加民兵组织 答案： ABCD

　　23、取得国籍的方式有（）。A： 因出生而取得国籍 B： 因居住而取得国籍 C： 因工作而取得国籍 D： 因加入而取得国籍 答案： AD

　　24、我国当前实行以按劳分配为主体的多种分配形式包括（）。

　　A： 从事个体经营而取得的劳动所得 B： 私营企业主的合法的非劳动所得

　　C： 公民购买企业债券获得的利息 D： 股份分红 答案： ABCD

　　25、下列哪几项是我国选举制度的基本原则（）。A： 选举权的普遍性原则 B： 选举权的平等性原则 C： 公开投票原则 D： 直接选举和间接选举并用的原则 答案： ABD

　　26、可以行使国家元首职权，对外代表国家的是（）。A： 全国人民代表大会常务委员会 B： 国家主席 C： 国务院 D： 国务院总理 答案： AB

　　27、全国人大常委会的任期与全国人大相同，为五年，全国人大党委会的委员长、副委员长、秘书长和委员连选得连任，但（）连续任职不得超过两届。A： 委员长 B： 副委员长 C： 秘书长 D： 委员 答案： AB

　　28、属于全国人民代表大会职权的有（）。A： 修改宪法、监督宪法的实施 B： 制定和修改基本法律 C： 监督其他国家机关的工作 D： 决定国家重大问题 答案： ABCD

　　29、我国国家机构的组织和活动原则有（）。A： 民主集中制原则 B： 社会主义法制原则

　　C： 精简和实行工作责任制原则

　　D： 密切联系群众和全心全意为人民服务原则 答案： ABCD

　　30、我国公民在家庭生活方面对国家、社会、家庭和个人应尽的义务主要包括（）。A： 实行计划生育 B： 实行男女平等 C： 抚养教育未成年子女 D： 赡养扶助父母 答案： ACD

　　31、下列财产中，可以成为公民个人合法财产的有（）。A： 房屋、储蓄和生活用品 B： 森林等自然资源 C： 法律允许的生产资料 D： 林木、文物、图书等 答案： ACD

　　32、特别行政区与其他普通行政区域相比其特点在于（）。

　　A： 依法律规定在相当长期限内不实行社会主义制度和政策，原有社会经济制度、生活方式予以保留 B： 享有独立的外交权

　　C： 享有高度的自治权 D： 直辖于中央人民政府 答案： AC

　　33、我国民族自治地方不同于一般省、市、县的特点主要在于（）。

　　A： 具有独立 B： 享有极广泛的自治权

　　C： 经济、文化等发展相对比较落后 D： 主要由本民族人员组成自治机关 答案： BD

　　34、属于人民代表大会制度主要内容的有（）。A： 人民选派代表组成全国和地方各级人民代表大会作为行使权力的机关

　　B： 倾听人民的意见和建议，接受人民的监督

　　C： 其他国家机关由人民代表大会产生，受它监督，向它负责

　　D： 人大常委会向本级人大负责 答案： ACD

　　35、我国爱国统一战线的主体是在我国大陆范围内，由（）为主体的全体社会主义劳动者和拥护社会主义的爱国者所组成的政治联盟。A： 工人 B： 农民

　　C： 知识分子 D： 台港澳同胞 答案： ABC

　　36、我国现行宪法的指导思想是四项基本原则，下列属于四项基本原则的有（）。

　　A： 坚持社会主义道路 B： 坚持人民民主专政 C： 坚持马列主义、毛泽东思想 D： 坚持统一战线 答案： ABC

　　37、宪法作为国家的根本大法，具有不同于其他法律的特征，即（）。

　　A： 它规定的内容是国家的根本制度和根本任务 B： 它是由全国人民代表大会制定的

　　C： 它具有最高法律效力，是制定其他法律的基础和依据 D： 它的制定和修改程序不同于其他法律 答案： ACD

　　38、人民民主专政（）。

　　A。是新型民主与新型专政的统一 B。实质是无产阶级专政 C。具有中国特色 D。是社会主义现代化建设的保证 答案： ABCD

　　39、关于人民民主专政，正确的是：（）。A。其本质是人民当家作主、管理国家

　　B。是工人、农民、知识分子和其他劳动者所共同享有的民主

　　C。是维护安定团结的政治局面，扩大改革开放，进行社会主义现代化建设的重要保证 D。是中国特色的无产阶级专政 答案： ABCD

　　40、公民的人身自由包括（）。

　　A。人身不受非法拘禁、逮捕、限制、搜查、侵害 B。人格尊严不受侵犯 C。通信自由

　　D。言论、出版、集会、结社、游行、示威自由 答案： ABC

　　41、我国宪法规定，公民在行使自由和权利的时候，不得损害（）。

　　A。国家的利益 B。集体的利益

　　C。社会的利益 D。其他公民的合法自由和权利 答案： ABCD

　　42、中国人民政治协商会议不同于一般人民团体，它是我国（）的重要组织形式。A。爱国统一战线 B。政治协商 C。民主监督 D。多党派合作 答案： AD

　　43、下列是国家机关的有（）。

　　A。中国人民政治协商会议 B。全国人民代表大会 C。中华人民共和国主席 D。国务院 答案： BCD

　　44、公民的政治权利主要是指（）。A。选举权 B。发言权

　　C。被选举权 D。著作权 答案： AC

　　45、在我国，人民行使国家权力的机关是（）。A。全国人民代表大会 B。中国共产党中央委员会 C。国务院 D。地方各级人民代表大会 答案： AD

宪法基础知识考题篇4

　　GMP基础知识考题

　　一、单选题

　　1.药品生产质量管理规范（2010年修订）于 起施行。(C)A。2010年10月19日 B。2011年01月01日

　　C。2011年03月01日 D。2011年04月01日 2. 是药品质量的主要责任人。(A)

　　A。企业负责人 B。QA经理 C。质量受权人 D。质量负责人 3.药品生产质量管理规范（2010年修订）共有 章 条。（B）A。14 303 B。14 313 C。12 300 D。12 313 4.今年是公司举办的第 届“质量月”活动。（B）A。7 B。6 C。5 D。4 5.新的化学药品注册分类一共有（B）类 A。4类 B。5类 C。6类 D。3类

　　6.改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估。（C）

　　A。1 B。2 C。3 D。4

　　7.数据管理要与质量风险管理相适应，数据管理元素包括（D）A。行为控制 B。规程控制 C。技术控制 D。以上都是

　　8.洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为。（B）A。200勒克斯 B。300勒克斯 C。100勒克斯 9.经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称。（A）

　　A。标准操作规程 B。工艺规程 C。操作记录 D。标准管理规程

　　10.洁净室（区）的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度，相对湿度控制在。（B）

　　A。22±2℃；45±10% B。22±4℃；55±10% C。22±4℃；45±10% 11.空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对。（B）A。正压 B。负压 C。常压 12.产品通常包括：、、。（A）

　　A。中间产品、待包装产品、成品 B。中间产品、外卖中间体、成品 C。原料、中间产品、成品 D。原料、待包装产品、成品 13.GMP目标因素是什么？（C）

　　①将人为的差错控制在最低限度；②防止对药品的污染；③建立严格的质量保证体系，确保产品质量。

　　A。①② B。②③ C。①②③ D。①③ 14.文件的起草一般是由（D）

　　A。生产技术部 B。质管部 C。化验室 D。使用部门择人起草

　　15.GMP培训的原则是什么？（B）

　　①全员参加。制药企业各级管理人员，生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容

　　③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案，并定期进行考核，考核结果归档保存。

　　A。 ①② B。 ①②③ C。①③ D。②③ 16.仪器仪表每经过一次校验，必须粘贴 标识。（C）A。设备完好 B。设备状态 C。合格证 17.药品有哪些特殊性？（D）

　　A。种类复杂性、医用专属性、质量严格性 B。生产规范性、使用两重性、审批科学性 C。检验专业性、使用时效性、效益无价性 D。以上均是 18.GMP实施原则：（D）

　　A。有章可循 B。照章办事 C。有据可查 D。以上都是 19.药品的基本属性包括：（F）

　　A。安全性 B。有效性 C。稳定性 D。均一性 E。纯度的要求 F。以上都是

　　20.GMP要求以下哪些人需接受GMP培训？（F）

　　A。总经理、分厂厂长 B。生产操作人员 C。采购及销售人员 D。新入职人员 E。QA及QC人员 F。以上都是

　　21.药品不良反应是指 出现的与用药目的无关或意外的有害反应。（A）A。合格药品在正常用法用量下 B。不合格药品在正常用法用量下 C。合格药品在不正常用法用量下 D。不合格药品在不正常用法用量下 22.质量控制、GMP、质量保证的关系：（C）

　　A。相互交叉 B。涵盖范围依次减小 C。涵盖范围依次增大 D。以上都不是

　　23.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（B）A。水 B。食用级或级别相当的润滑剂 C。汽油 D。都可以 24.公司的质量方针由 签发。（A）

　　A。总经理 B。企业质量负责人 C。企业质量受权人 25.洁净室的尘粒数和微生物应由 部门组织常规监测。（C）A。设备管理 B。工艺管理 C。质量控制 D。安全管理

　　26.药品出厂放行前应由 对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。（A）

　　A。质量管理部门 B。生产部门 C。销售部门 D。车间负责人

　　27. 必须专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。（C）A。包装材料 B。合格品 C。不合格品 D。待验品 28.关于留样的规定以下哪种说法是正确的？（B）

　　A。每年生产最初3批药品要留样 B。每批药品均应当有留样 C。工艺验证批次药品需要留样 D。客户有投诉、退货的药品需要留样

　　29. 是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。（B）A。生产日期 B。批号 C。有效期 D。批准文号

　　30.原料药某批产品出料后，发现数量比文件规定范围小，应该如何处置？（C）A。直接按规定范围标识并填写请验单 B。从其他产量范围内的批次中挪取部分 C。单独存放，上报车间管理人员。

　　31.通常我们采用的批号的编制方法是。（A）

　　A。代号—年份—流水号 B。年—月—日 C。月—日—流水号 D。流水号 32.以下哪种变更不需要EHS部门审核？（A）A。标准变更 B。工艺变更 C。工程变更

　　33.包装产品前应根据 核对品名、规格、数量、包装要求等，并要有专人复核。（C）A。工艺规程 B。标准操作规程（SOP）C。批包装指令 D。批包装记录 34.企业质量回顾包含？（D）A。产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料； B。生产工艺或检验方法等的所有变更 C。稳定性考察的结果及任何不良趋势 D。以上都是

　　35.在生产前做好清场工作，应，防止混淆。（C）A。核对本次生产产品的包装材料数量 B。检查使用的设备是否完好 C。确认现场没有上次生产的遗留物 D。核对本次生产产品的数量 36.洁净区的以下检测项目中，通常不能每天进行检测。（A）A。尘粒数 B。温度 C。相对湿度 D。压差

　　37.药品的标签、使用说明书须经企业的 部门核对无误后再印刷。（C）A。生产管理 B。采购供应 C。质量管理 D。产品销售 38.国内药品批准文号的有效期为。（C）A。3年 B。4年 C。5年 D。7年

　　39.按照GMP的规定，物料不包括。（B）A。原料 B。半成品 C。辅料 D。包装材料 40.不合格的物料应。（C）

　　A。放在原处用红色带子圈出区域内 B。放在划出的专门区域内

　　C。一定要设置专门的不合格物料库 D。挂上不合格标记放在原地

　　41.口岸药检所是指 确定的、对进口药品实施法定检验的药品检验机构。（A）A。国家食品药品监督管理局 B。省级食品药品监督管理局 C。地市级食品药品监督管理局 D。县市级食品药品监督管理局 42.物料存放已超过了规定的复验期，可以。（D）A。挑选使用 B。废弃不用 C。监督销毁

　　D。申请复验

　　E。不得使用，特殊情况需使用的，要进行风险评估 43.对设备的设计、选型、安装，不一定要求。（C）A。易于清洗、消毒 B。便于生产操作和维修、保养

　　C。便于现场监督和参观 D。能够防止差错和污染 44.GMP对 未特别指出要制定清洁规程。（A）A。浴室、厕所 B。厂房 C。设备 D。容器 45.GMP对设备的 确认未作要求。（B）A。安装 B。安全 C。运行 D。性能

　　46.FDA提出GMP的六大系统是指：

　　（G）

　　A。质量系统 B。生产系统 C。设施与设备 D。 实验室系统 E。物料系统

　　F。包装与贴签 G。以上都是 47.GMP实施过程包括：（F）

　　A。药品的设计 B。厂房设计 C。 生产工艺 D。设备和工艺验证 E。仓储管理 F。 以上都是

　　48.任何偏离预定程序的情况均应有记录并报告主管人员及质量管理部门，预定的程序包括以下哪些内容？（E）

　　A。 生产工艺 B。 操作规程 C。质量标准 D。检验方法 E。以上都是 49.GMP的特点是：（D）

　　A。仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。B。GMP条款具有时效性，新版废旧版。C。专用性、强制性标准，具有法律效力。D。以上都是

　　50.以下哪项说法是正确的？（B）

　　A。负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B。企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C。不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行； D。生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

　　51.车间使用之后的状态标识，如正在使用卡、已清洁卡等应该如何进行处理？（D）A。直接撕毁 B。扔到危险固废桶内

　　C。放在记录桌内，有检查时再统一收起来。D。在标识上打叉后扔到车间专门废弃标识收集处

　　52.公司的质量理念是：（E）

　　A。质量为本 B。客户优先 C。创新改进 D。追求卓越 E。重视质量就是对生命负责

　　53.实施GMP主要做到以下哪些方面？（D）A。防污染 B。防差错 C。防混淆 D 。以上都是 54.制定GMP的依据是中华人民共和国。（C）

　　A。中华人民共和国药品管理法实施条例 B。中华人民共和国药品管理法 C。以上都是 55.GMP强调的四个一切是：(E)

　　A。一切行为有规范； B。一切行为有记录； C。一切行为有监督；

　　D。一切行为有复核 E。以上都是

　　56.现在我国负责药品监督的行政部门是。（A）

　　A。国家食品药品监督管理局 B。卫生部 C。质量技术监督管理局 57.通常应当有单独的物料取样区，取样区的空气洁净度级别应当与 一致，如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。（D）A。一般区 B。洁净区 C。仓储区 D。生产要求

　　58.在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品

　　。（B）

　　A。可以条件放行 B。不得放行 C。合格后放行 D。以上均不正确 59.我国药品生产企业为什么要执行GMP？（B）

　　A。企业自愿按GMP要求进行生产 B。药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

　　C。药品生产企业不需要按GMP要求进行生产 D。以上都不是 60.用于产品稳定性考察的样品 留样。（Ｂ）Ａ。属于 Ｂ。不属于

　　61.下列关于洁净区内表面的描述，哪项是不正确的？（C）A。平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落 B。避免积尘，便于有效清洁、消毒

　　C。表面不得清洗和消毒 D。洁净区内表面应定期检测微生物数 62.以下哪些是质量控制实验室应有的文件？（D）A。质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

　　B。检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿。C。必要的检验方法验证报告和记录 D。以上都是 63.产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对 或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。（A）Ａ。负压

　　Ｂ。正压

　　Ｃ。正负压都可以

　　64.仓库验收时判定不合格的物料应经过哪个部门的确认？（D）

　　A。物料管理部 B。物料的使用部门 C。生产管理部 D。质量管理部 65.以下关于洁净区内卫生工具的描述，哪项是错误的？（C）A。应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具 B。其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染 C。紧急时可以从非洁净区借用，但要写借条。D。限定使用区域

　　66.药品出库应遵循什么原则？（A）

　　A。遵循先进先出和按批号发货的原则 B。遵循及时、准确、安全、经济的原则 C。遵循特殊管理药品的法制原则 D。遵循PDCA原则 67.中国药品GMP证书的有效期为 年。（D）A。1年 B。2年 C。3年 D。5年

　　68.GMP规定，药品生产企业质量管理部门的直接领导是。（A）A。企业负责人 B。主管生产的负责人 C。总工程师 D。质量检验部门负责人

　　69.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照 洁净区的要求设置。（D）

　　A。A级 B。B级 C。C级 D。D级

　　70.非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合 的质量标准。（A）A。纯化水 B。饮用水 C。注射用水

　　二、多选题

　　71.GMP中定义的关键人员包括。（ABDE）A。企业负责人 B。生产管理负责人 C。化验室主任 D。质量管理负责人 E。质量受权人 F。质量保证部门经理

　　72.仓储区内的原料应有适当的标识，并至少标明以下哪些内容？（ABCD）A。指定的物料名称和企业内部的物料代码 B。企业接收时设定的批号 C。物料的质量状态 D。有效期或复验期

　　73.以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放？（ABC）A。不合格 B。退货物料或产品

　　C。召回的物料或产品 D。待验物料

　　74.中间产品和待包装产品应有明确的标识，并至少标明以下哪些内容？（ABCDE）A。产品名称和企业内部的产品代码 B。生产批号 C。数量 D。生产工序 E。物料状态

　　75.发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证？（ABCD）A。采用新的检验方法 B。检验方法变更的

　　C。采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法 D。法规规定的其它需要验证的检验方法 76.偏差事件发生的原因有。（ABCDE）A。设备 B。物料 C。工艺 D。人为 E。环境 77.产品的放行应当符合哪些要求？。（ABCDE）A。主要生产工艺和检验方法经过验证

　　B。已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。

　　C。变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D。对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

　　E。所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理，如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。78.生产开始前应检查的项目有：。（ABC）

　　A。确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料 B。设备处于已清洁及待用状态 C。检查结果有记录

　　79.包装开始前应该检查的项目有。（ABCD）

　　A。确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态 B。无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料 C。检查结果有记录

　　D。检查所领用的包装材料的准确性，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。

　　80.关于供应商的管理，以下哪些说法是正确的？（ABCD）A。质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计

　　B。企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估

　　C。改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

　　D。质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中明确双方所承担的质量责任。E。物料应在合格供应商名录内采购，但偶尔一次不在名录内采购也没关系，只要后续将资料补齐即可。81.需要特殊管理的有

　　。（ABCDE）

　　A。麻醉药品 B。精神药品 C。医疗用毒性药品（包括药材）D。放射性药品 E。药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品 82.关于危险品库的说法正确的有。（ABD）A。进入危险品库内必须注意各项安全事项，严禁火种入内 B。与库无关的人员不得入内

　　C。除运送货物的车辆外，一切机动、电动车辆严禁入内。D。危险品入库必须有专人验收，认真核对品名、规格、数量。

　　83.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。（ABCD）

　　A。应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

　　B。生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

　　C。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入 D。厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

　　84.下列说法正确的有。(ABD)A。质量源于设计

　　B。在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。C。检测出产品是合格的就可以入库销售

　　D。产品分装、封口后应当及时贴签

　　85.药品生产企业设备的设计、选型、安装应该。（ABCDE）A。符合生产要求 B。便于生产操作 C。易于清洗、消毒或灭菌 D。便于维修、保养 E。能防止差错和减少污染 86.为保持洁净区的洁净度，洁净区应。（ABCDE）A。定期消毒

　　B。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 C。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

　　D。不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E。有水池、地漏的，不得对药品产生污染 87.GMP体系应能确保。（ABCD）A。药品的设计与研发体现本规范的要求

　　B。生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求 C。采购和使用的原辅料和包装材料正确无误 D。每批产品经质量授权人批准后方可放行

　　88.下列哪些是质量控制的基本要求？（ACD）

　　A。应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

　　B。由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

　　C。应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D。取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。89.洁净厂房的清洁标准包括。（ABCD）A。目测表面、玻璃应明亮 B。墙壁、顶棚应洁净无痕迹 C。地面无碎屑、无污迹

　　D。万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。90.关于GMP文件的使用，下列哪些说法是正确的？（ABC）A。不使用已撤销和过时文件，必须是现行版本。B。保持文件的清晰和完整，不随意涂改。C。不擅自复制和销毁文件或记录

　　D。发现文件不合理或者错误时，可以直接进行修改。

　　91.以下情况属于偏差有。（ABCD）A。设备故障/过程中断 B。文件记录缺陷 C。人员失误 D。未按规定执行

　　92.质量保证系统应当确保。（ABCDEF）A。药品的设计与研发体现新版GMP的要求 B。管理职责明确 C。确认验证的实施

　　D。在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 E。每批产品经质量授权人批准后方可放行

　　F。按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。93.药品生产质量管理的基本要求有。（ABCDE）

　　A。制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。B。生产工艺及其重大变更均经过验证 C。配备所需的资源

　　D。生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

　　E。调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。94.排水设施应当。（ABC）A。大小适宜

　　B。安装防止倒灌的装置 C。应当尽可能避免明沟排水，不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。D。只要能满足生产就好，其它可以不考虑。95.仓储区的设计和建造应当。（ABCD）A。确保良好的仓储条件 B。有通风和照明设施

　　C。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）Ｄ。满足安全贮存的要求，并进行检查和监控。96.生产设备的要求有。（ABCD）

　　A。不得吸附药品或向药品中释放物质 B。不得对药品质量产生任何不利影响 C。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀 D。不得与药品发生化学反应

　　97.留样应至少符合以下哪些要求？。（ABC）A。应当按照操作规程对留样进行管理 B。留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

　　C。成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用 模拟包装。

　　98.物料的放行应至少符合以下哪些要求？。（ACD）

　　A。物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果 B。物料应小试确认后放行

　　C。物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。D。物料应当由指定人员签名批准放行 99.成品的质量标准应包括：。（ABCD）A。产品名称以及产品代码 B。产品规格和包装形式 C。定性和定量的限度要求 D。贮存条件和注意事项

　　100.以下关于成品管理的说法正确的有。（ABCD）A。应指定成品入库接收程序

　　B。成品应有状态标识，标识要求清晰、明确 C。帐卡物保持一致

　　D。储存条件符合药品注册批准的要求

　　E。分类、分品种、分批号存放，但因为成品仓库空间有限，所以一个垫仓板上可以放多个批号。

　　101.企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程，内容至少包括。（ABCDE）A。对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法。B。调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因

　　C。确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生。D。评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

　　E。对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录 102.下列关于质量记录管理的描述，哪些是正确的？（ABCD）A。质量记录分为三种类型：与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录

　　B。质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息 C。质量文件的编号是唯一性的

　　D。质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔 103.下列关于日期的书写方法，正确的有。（ABC）

　　A。2012年5月1日 B。2012.5.1 C。2012.05.01 D。12/05/01 E。12.05.01 104.下列关于公司培训体系的描述，哪些是正确的？（ABCD）A。公司实施四层三级培训体系

　　B。笔试成绩在75分以下的，应接受二次培训后进行补考。C。培训记录至少保存至员工离职后两年 D。新员工独立上岗前必须经过三级培训

　　105.下列关于退回管理的说法，正确的有。（ABCD）A。退回原因分为质量原因和非质量原因两种

　　B。退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。

　　C。退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。D。退回成品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。

　　三、是非题

　　106.岗位操作人员在填写记录时，若同岗位其他人员暂时不在现场，可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。（√）

　　107.产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的所有阶段。（×）108.OOS产生时，复测是首选措施。（×）109.应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。（√）

　　110.药品生产企业对退货或召回的药品不一定需要进行销毁。（√）111.GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。（×）

　　112.检验结果超过企业的内控标准但未超出法定标准也应当视为检验结果超标。（√）113.如果一批产品所出具的检验报告单是合格的，说明该批产品即为合格产品，可以放行。（×）

　　114.原料药生产车间某批物料出料后，出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中，不用清洁，后续批次继续使用。（×）

　　115.数据完整性工作需要全员参与和努力，包括企业各层管理者（√）

　　116.车间填写使用完后的状态标识应该由班组长集中收集、处理，不得随意丢弃。（√）117.进行物料平衡审核的首要目的是降低消耗。（×）118.用未拧干的拖把擦地，可能造成房间的相对湿度超标。（√）

　　119.洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。（√）

　　120.为了提高工作效率，岗位操作人员可以在一系列操作结束后再完成对应岗位操作记录。（×）

　　121.原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。（×）

　　122.新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应该及时收回。（√）

　　123.合格的原料及中间体在使用、分装过程中应始终确保合格证完整，直至该袋/桶物料使用完毕。（√）124.GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。（×）

　　125.产量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。（√）126.药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。（√）

　　127.设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。（√）

　　128.同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。（√）129.药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴（×）

　　130.生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的工具。（√）

　　131.标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。（√）

　　四、填空题

　　132.今年公司质量月活动的主题是： ________、________。抓好审核完整性，夯实GMP基础

　　133.进入洁净区的空气必须_______，并根据生产工艺要求划分空气_________________。

　　净化；洁净级别

　　134.仓储区的_______和_______应定期监测，以确定其是否符合储存要求。

　　温度；湿度

　　135.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料_________和_________。

　　名称；流向

　　136.生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________和________。

　　状态；保养；验证

　　137.洁净工作服的质地应光滑、不产生_________、不脱落_________和_________物质。静电；纤维；颗粒性

　　138.洁净室（区）仅限于该区域_____________人员和经__________的人员进入。

　　生产操作；批准

　　139.药品生产验证应包括厂房、设施及___________的___________确认、___________确认、___________确认和产品验证。

　　设备；安装；运行；性能

　　140.分发、使用的文件应为批准的__________文本，已撤销和过时的文件除_____________外，不得在_____________出现。

　　现行；留档备查；工作现场

　　141.批生产记录应字迹__________、内容__________、数据__________，并有操作人、复核人__________。

　　清晰；真实；完整；签名

　　142.质量控制实验室的人员、设施、设备应当与__________和__________相适应。

　　产品性质、生产规模

　　143.清场的主要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染

　　五、问答题

　　144.如何确定产品的生产日期？

　　答：生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。145.自检报告的内容包括哪些？

　　答：内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。

　　146.新版GMP对药品发运的零头有何要求？ 答：药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。147.包装的定义？

　　答：将待包装产品变成成品的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。148.复验期的定义是什么？

　　答：原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。149.什么是关键人员？

　　答：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。150.人员卫生操作规程包括哪些？

　　答：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。151.留样的定义？

　　答：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。152.批记录由哪些记录组成？

　　答：批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等，153.物料的放行原则是什么？

　　答：当符合先进先出、近复验期/近效期先出、取样的先出原则。154.文件的保存期是如何规定的？

　　答：批记录至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

　　155.印刷包装材料的定义是什么？

　　答：指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。156.新版GMP中对于文件的编写有何规定？

　　答：文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。157.验证的定义是什么？

　　答：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。158.制药用水包括哪些？

　　答：制药用水包括饮用水、纯化水和注射用水 159.污染的定义是什么？

　　答：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。160.包装材料包括哪些？

　　答：包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

　　161.什么是质量风险管理？

　　答：质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

　　162.新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源？

　　答：质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。

　　163.新版GMP对于仓储区有何要求？

　　答：仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

　　164.物料的基本信息包括哪些内容？

　　答：1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；

　　2.质量标准的依据； 3.经批准的供应商； 4.印刷包装材料的实样或样稿。165.生产开始前，应做好哪方面的准备？

　　答：生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态，检查结果应当有记录。166.请描述公司的质量方针。答：(1)华海视质量为公司的生命，在产品的整个生命周期内贯彻质量要求，符合并超越法规之要求。

　　(2)认知和了解客户需求，发展体系与流程满足客户需求，永远以客户为核心。(3)采用“高起点、高标准、高目标”的持续改进提高韬略，不断开拓创新，建立严谨、科学、系统的现代质量管理体系。

　　(4)追求卓越品质，不懈努力成为世界级的药品制造企业。167.新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的？

　　答：记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。

　　168.质量授权人的主要职责是什么？

　　答：1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

　　2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

　　3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

　　169.质量管理部门对物料供应商的评估应至少包括哪些内容？

　　答：质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

　　170.你认为对药品污染最大的污染源是什么？因如何避免。

　　答：人体是药品生产的最大污染源。

　　采取措施：

　　1、为降低人员对生产造成污染的风险，企业所有人员都应接受卫生要求的培训，养成良好的卫生习惯；

　　2、建立详细的人员卫生操作规程，包括身体不适报告、工作着装与防护要求、吸收更衣、洁净作业、工作区人员限制等。3.对生产操作人员定期进行体检，建立健康档案。